百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模，依然没有龙头出现，据动脉网了解，以康复器械为核心业务的厂商，头部企业年营收在1-5亿之间，与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题，为何至今没有巨头出现，行业到底是不是真的即将快要爆发增长
FDA批准首款器械疗法治疗儿童多动症
日前，美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）系统，可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。ADHD又名多动症，是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力，容易冲动，和多动。在美国，大约有590万3-17岁儿童患有AD
填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市
日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司，宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统，用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是，这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准，中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械
2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入试验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度
近半患者完全康复 强生皮肤病新药获批
美国医药巨头强生公司旗下Janssen制药近日宣布，美国FDA已批准Tremfya One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该注射器近99%的患者首次注射成功，同时该药疗效显着，在3次注射后近一半的患者达到皮肤完全清洁。银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病，全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型。目前虽然有
于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
Cell：阻断HIV感染的药物马拉韦罗有望促进中风患者更快康复
2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---600多万美国人在中风发作后患有残疾。即便轻度中风也可能让幸存者的手臂和腿部无力、肌肉控制能力差和记忆衰退。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员发现相比于携带CCR5基因的患者，出生时缺乏这个基因的患者更好地从轻度卒中中康复过来。这些研究结果有可能导致人们开发出首个药物来逆转轻度中风发作后的身心后遗症。相关研究结果发表在201
全国首家红细胞聚集检测康复中心在秦皇岛落成
2月1日，全国首家红细胞聚集检测康复中心在河北省秦皇岛落成。该中心首创应用健康管理适宜技术设备，为城区慢病和风险人群提供疾病早期筛查和干预服务的新模式，通过纠正红细胞聚集程度控制慢病发生和发展。红细胞聚集是血栓、心梗、脑卒中等心脑血管疾病的早期特征，中、重度红细胞聚集，会让人感到疲劳、睡眠出现障碍、脑力减退，若得不到及早发现和干预，就会由功能性病变发展成器质性病变。实际上，血脂异常带来
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3