2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入试验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度
近半患者完全康复 强生皮肤病新药获批
美国医药巨头强生公司旗下Janssen制药近日宣布，美国FDA已批准Tremfya One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该注射器近99%的患者首次注射成功，同时该药疗效显着，在3次注射后近一半的患者达到皮肤完全清洁。银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病，全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型。目前虽然有
于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
Cell：阻断HIV感染的药物马拉韦罗有望促进中风患者更快康复
2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---600多万美国人在中风发作后患有残疾。即便轻度中风也可能让幸存者的手臂和腿部无力、肌肉控制能力差和记忆衰退。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员发现相比于携带CCR5基因的患者，出生时缺乏这个基因的患者更好地从轻度卒中中康复过来。这些研究结果有可能导致人们开发出首个药物来逆转轻度中风发作后的身心后遗症。相关研究结果发表在201
全国首家红细胞聚集检测康复中心在秦皇岛落成
2月1日，全国首家红细胞聚集检测康复中心在河北省秦皇岛落成。该中心首创应用健康管理适宜技术设备，为城区慢病和风险人群提供疾病早期筛查和干预服务的新模式，通过纠正红细胞聚集程度控制慢病发生和发展。红细胞聚集是血栓、心梗、脑卒中等心脑血管疾病的早期特征，中、重度红细胞聚集，会让人感到疲劳、睡眠出现障碍、脑力减退，若得不到及早发现和干预，就会由功能性病变发展成器质性病变。实际上，血脂异常带来
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
研究发现一项新技术可能有助于心脏病发作的幸存者康复
美国的研究人员在2018年11月28日的《科学进展》杂志网络版上表示，他们新发明了一种布片，每片都是一层薄膜，可以渗出一团分子，治愈心脏病发作时受损的组织。在对大鼠和猪进行的实验中，这些布片有助于减少疤痕并保持心脏泵血的能力。这样的技术有朝一日可以遏制心脏病发作幸存者心脏衰竭的风险。通常来说，急性心肌梗死发作后的1周乃至半年内，对患者来说都是非常高危是时期。因为心脏在缺血后会引起心脏组
阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该
Schizophrenia Research：“靶向”认知训练有助于精神分裂症患者的康复
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是最难治疗的精神疾病之一，部分原因是它的特征是广泛的功能障碍，从幻觉和情绪障碍到认知障碍，特别是言语和工作记忆，这可以部分解释为早期听觉异常。信息处理。近年来，有针对性的认知训练（TCT）已成为一种有前途的治疗干预措施。 TCT使用计算机化的训练，例如复杂的大脑游戏，针对特定的神经通路，如记忆，学习和基于听觉的感官，有益地改变他们处理