FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17
Cell Chem Biol:科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点
2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在小细胞肺癌(SCLC)和其它神经内分泌肿瘤中,PARP抑制剂(PARPi)能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后;然而,患者通常会产生耐药性及肿瘤复发;因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日,一篇发表在国际杂志Cel
2021-07-30
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!
Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!
2021-07-18
强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。
2021-04-21
Science子刊:心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
2021-03-29