科学家发现肠道微生物与左旋多巴的种间代谢
在最近一项研究中，哈佛大学和加州大学旧金山分校的研究人员描述了肠道菌和左旋多巴代谢的种间途径，这些微生物活性的变化可能导致患者对左旋多巴产生异质反应，如疗效下降和副作用。作为了解肠道微生物群对帕金森病治疗作用的第一步，该研究试图阐明肠道微生物与左旋多巴和多巴胺代谢的分子基础。该成果发表在国际顶级期刊Science上，论文标题为“Discovery and inhibition of a
首个吸入性左旋多巴产品Inbrija获欧盟CHMP推荐批准，治疗关闭期（OFF）症状
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Inbrija（左旋多巴吸入粉），用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）治疗的帕金森病患者关闭期（OFF）的间歇性治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在
第4款阿达木单抗生物仿制药！三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直
重磅多发性骨髓瘤药物：达雷木单抗即将登陆中国！
近日，国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态，办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性骨髓瘤患者带来更多选择。达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品，从三/四线用药，到二线用药，到现在一线用药，Darzalex完成华丽升级，业绩
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
悉尼大学最新研究：食用接骨木果实可缓解流感症状
数千年来，民间药物和草药偏方一直被用于治疗各种疾病，这令现代科学家苦恼不已，他们一直试图用科学方法解释其药用价值。然而，悉尼大学的一项最新研究证实了一种古老的流行药物 -- 接骨木果实帮助对抗流感的证据。流感病毒是全球死亡的主要原因之一，影响着世界人口的近10%，每年造成100万人死亡。 悉尼大学研究表明食用接骨木果可以帮助减少流感症状 这一研究由悉尼大学教授Fariba Deghani、Gol
步长制药阿达木单抗类似药进入I期临床
4月4日，步长制药发布公告称，全资子公司丹红制药有研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展I期临床试验。药物基本情况BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物，该品种为艾伯维公司阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）的生物类似药，属治疗用生物制品2类，临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自
费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准，用于修美乐(Humira)全部适应症
2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio（adalimumab，阿达木单抗），用于艾伯维品牌名修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的所有适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、中轴型脊柱炎（包括强直性脊柱炎）、银屑病
百特即用型柔性容器预混eptifibatide（依替巴肽）获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际（Baxter International）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型eptifibatide（依替巴肽），这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品，旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率，百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
海正药业阿达木单抗注射液纳入优先审评
3月4日，海正药业发布公告称，公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为5日；2019年3月1日，根据国家药品审评中心官网信息显示，该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示，2018年9月14日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子（Tumor Necro