CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
2023-02-14
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
2023-02-14
注射人工合成的RNA病毒,用来治疗癌症,解决溶瘤病毒的局限性
预计将在2023年年中向 FDA 提交 IND 申请。后者编码优化的塞尼卡谷病毒(SVV),用于治疗小细胞肺癌、前列腺癌,以及其他神经内分泌癌症,将在 ONCR-021 之后提交 IND 申请。
2022-10-12
《自然》子刊:苏州大学团队构建“特洛伊木马”工程菌,穿透血脑屏障,直捣胶质母细胞瘤
本项研究巧妙地利用了兼性厌氧型细菌能够穿透血脑屏障并特异性定植在GBM肿瘤内部的特点,将其开发为药物递送的有效载体,再结合纳米颗粒光热诱发这样的非侵入性新型治疗手段,最终实现了对GBM的高效杀伤
2022-10-20
新型工程化T细胞疗法!gavo-cel治疗间皮素阳性实体瘤:93%的患者经历肿瘤消退,疾病控制率77%!
gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法,是第一种被证实临床疗效和耐受性的抗间皮素(mesothelin)细胞疗法。
2022-09-29
Cancer Cell:粘液瘤病毒和CAR-T细胞/TCR-T细胞联手可诱导癌细胞自亡,有望更有效治疗实体瘤
在一项新的研究中,研究人员利用粘液瘤病毒(myxoma virus)将免疫疗法和病毒疗法相结合,为难治性癌症患者提供了新的希望。
2022-09-20
CAR-T+溶瘤病毒联合疗法,治疗胶质母细胞瘤的新希望
近年来,以CAR-T为代表的癌症免疫治疗技术飞速发展,已在多种癌症类型中取得重大突破。然而,CAR-T疗法在实体肿瘤治疗方面收效甚微,并且时常会引发细胞因子风暴等严重的副作用反应。
2022-08-03
我国科学家开发出非病毒的基因特异性靶向CAR-T细胞,并在临床试验中证实它们可安全有效地治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
来自中国浙江大学和华东师范大学等研究机构的研究人员利用CRISPR-Cas9开发出非病毒的、基因特异性靶向CAR-T细胞,在临床前实验和临床试验中可安全高效地杀死肿瘤细胞。
2022-09-28