丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌
UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司，解决泌尿外科领域未满足的医疗需求，10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101（丝裂霉素凝胶）突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段，用于治疗低危（LG）上尿路上皮癌（UTUC）。针对LG UTUC的治疗，此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U
Nat Commun：科学家在乳腺上皮细胞中发现隐藏的特殊雌激素受体
2018年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的科学家们通过研究在乳腺上皮细胞中发现了隐藏着的特殊雌激素受体。雌激素是一种重要的激素，其在乳腺的发育和生理学特性上扮演着关键角色，同时也参与了乳腺癌的发生，与所有激素一样，雌激素也会通过结合到靶向细胞的专门的受体上来施加相应的
强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交，是基
首次全国范围内带量采购正在路上
截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。距离总局对289目录品种设定的一致性评价完成时限已不足3个月，剩下未完成的品种可要抓紧了。对于通过一致性评价的
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
Cancer Res：科学家揭示结肠癌新起源 小肠上皮细胞去分化是重要成因
2018年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --一般认为结肠癌的细胞起源是残留的成体干细胞，这些细胞具有永生化的特点，并且逃脱了小肠上皮进行连续细胞更新的过程。但是，最近一些研究发现在某些特定条件下，分化的细胞也可以获得干细胞样特征，并形成肿瘤。确定这类肿瘤的细胞起源将有助于癌症预防以及癌症治疗，不同起源的癌症通常对不同的治疗方法产生应答。最近来自美国新泽西州立大学的研究人员对分化的小肠上皮细
治疗复杂尿路感染新一代抗生素Zemdri获批上市
Achaogen是一家专注于开发创新抗生素，以解决多重耐药性（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物医药公司。近日，Achaogen公司宣布美国FDA已批准其Zemdri（plazomicin）上市，用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染（cUTI）患者，他们包括了肾盂肾炎患者。Zemdri是一种静脉输注药物，每天给药一次。值得一提的是，此次批准使Zemdri成为治疗cUTI的唯
新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准，治疗复杂性尿路感染（cUTI）
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。此次批准，使Zemd
研究发现转录因子RUNX1可调控肾小管上皮间充质转化和肾纤维化
5月11日，国际学术期刊EBioMedicine在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所王红艳研究组最新成果：Runt-related transcription factor 1 (RUNX1) promotes TGF-β-induced renal tubular epithelial-to-mesenchymal transition (EMT) and renal fi
eLife：新型无创检测技术有望实现对尿路上皮癌的检测
2018年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志eLife上题为“Non-invasive detection of urothelial cancer through the analysis of driver gene mutations and aneuploidy”的研究报告中，来自美国霍华德休斯医学研究所等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的检测手段—Uro