Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准，首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂
尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术研究获进展
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病，当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的，且缺乏敏感性和特异性，存在假阳性率。近日，中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作，对315例尿液样本（检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌，非肿瘤对照组患者、健康个体和验证队列）中的细胞游离DNA（cfDNA）进
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，评估sulopenem（硫培南）口服制剂治疗单纯性尿路感染（uUTI）的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro
首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过！
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以11票对0票的投票结果，支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）患者的利益-风险比
盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批，治疗复杂尿路感染(cUTI)
2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro
Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果，再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果，这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射（IV）现代化四环素Nuzyra（omadacycline）治疗2种常见尿路感染（UTI）患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究，包括了Nuzyra的多剂量方
人支气管上皮细胞在香烟提取物刺激后蛋白质羰基化水平研究
Cell Biology and Toxicology杂志发表了意大利米兰大学Isabella Dalle-Donne教授团队题为 “Protein carbonylation in human bronchial epithelial cells exposed to cigarette smoke extract” 的文章（2019年1月16日）。吸烟是明确的外源性致病因子，其中含有毒的活性分
研究揭示聚苯乙烯微塑料对人类肺泡上皮细胞的毒性
微塑料作为一种新型污染物在大气中多以悬浮性细颗粒物的形式存在，可随着呼吸进入人体，与呼吸道黏膜和肺细胞产生接触，并影响其生理功能。微塑料因其粒径小，并具有一定组织亲和性，更易于吸附在细胞表面，破坏膜结构，尤其更容易被细胞以多种机制内吞并在胞内累积，从而造成细胞基因表达和调控的异常，引发炎症反应，甚至引起癌变。中国科学院沈阳应用生态研究所微生物资源与生态组、污染生态过程组在该