TG 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批
TG 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica（拉铁尼伯）联合应用试验，已在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的 3 期研究中达到主要终点，该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明，美立替康和
2017-03-08
喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
2017-01-17
惊喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人一线疗法的申请。
2017-01-17
CartiHeal：用于治疗关节面损伤的Agili-C植入物通过FDA IDE审批
-CartiHeal宣布用于治疗关节面损伤的Agili-C植入物通过FDA IDE审批 以色列卡法萨巴2016年12月22日电 /美通社/ -- PMA关键性研究将于2017年开始 用于治疗软骨
2016-12-22
一个制度经济学家眼中的医药审批
制度经济学家如何看待医药行业审批的顶层设计？经济学家怎样解读医药科技转化？樊纲有话说。我国著名经济学家、央行货币委员会委员樊纲近日在人工智能与医疗资本市场应用高峰论坛上表示直言不讳地表示：我国医药科技
2016-12-14
EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症
近日，制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请，用于治疗中至重度成人特应性皮炎。
2016-12-13
这些年挂在审批路上的药物
了解临床试验失败的原因对于药物发展是至关重要的。近期，《自然》杂志刊登了Clarivate Analytics公司的首席科学家Richard K. Harrison对过去三年内在临床Ⅱ期和Ⅲ期止步的药物案例的分析结果。在过去三年内（2013-2
2016-11-24
