打开APP

FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位

瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估,将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司(Genentech)将积极配合FDA,促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期,据Genentech透露该决定有望6月8日获知。

2012-02-10

葛兰素史克糖尿病新药被FDA延迟审批

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。

2013-08-05