首创GLP-1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Ei
PLoS Pathog：实验流感药物能够治愈病毒感染
2019年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员已经发现了一种实验性的抗病毒药物，可以治疗感染了Bourbon病毒的小鼠。该药物名为favipiravir，此前已经在日本获得批准，但在美国尚未批准用于治疗相关疾病。“没有流感药物治疗的情况下，100％感染的老鼠死亡。经过实验性药物治疗之后，100％存活下来，”医学助理教授，该论文的资深作者Ja
JAMA：高风险健康人群每日服用HIV预防性药物特鲁瓦达有望遏制HIV的流行
2019年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究表示，对于感染HIV高风险的健康人群而言，临床医生应当每天为其提供HIV预防性药物进行HIV感染的干预。最新版的指导方针旨在帮助美国每年减少大约4万例新发HIV患者。图片来源：Jeff Chiu对人群进行HIV筛查至关重要，目前美国预防服务工作组(U.S. Pre
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现
Nat Chem Biol：新型抗炎性药物研究获重大进展！
2019年5月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自昆士兰大学的科学家们通过研究发现了一种阻断炎症的新方法，相关研究结果刊登于国际杂志Nature Chemical Biology上，该研究有望帮助科学家们开发治疗慢性炎性疾病的新型疗法。图片来源：University of Queensland文章中，研究者们设计了一种新型药物来阻断炎症小体(Inflammasome)的形成，炎性小体是
Sci Adv：实验性脑控助听器识别你想听到的声音
2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --我们的大脑具有非凡的诀窍，可以在嘈杂的环境中，比如拥挤的咖啡馆或繁忙的城市街道，找到独特的声音。这是即使是最先进的助听器也很难做到的事情。但现在，哥伦比亚大学的工程师们正在宣布一项实验技术，该技术可模仿大脑检测和放大许多声音的天生能力。这种由大脑控制的助听器由人工智能驱动，可作为自动过滤器，监控佩戴者的脑电波并增强他们想要关注的声音。虽然仍处于早
inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格（BTD），用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。BTD是FDA在2012年创建
AAC：抗疟疾实验性药物在人类临床试验中展现出巨大潜力
2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2016年，2.16亿人因感染恶性疟原虫患病，同时44.1万人死于疟疾；近日，一项刊登在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究报告中，来自巴塞尔大学的科学家们通过研究发现，一种名为DSM265的实验性药物治愈了7名恶性疟原虫（恶性疟原虫）感染的志愿者，研究人员的目标是寻找一种单一剂量的疟疾治疗法
阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格（BTD）
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格（BTD），用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤（PN）儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗