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荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

2020-09-22

吉利德抗CD47单抗获FDA突破疗法认定 治疗MDS

 吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

2020-09-16

eLife:乳腺癌细胞的“等级制度”或是诱发患者疗法耐受的潜在原因

2020年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --你可能听过这样一句古老的谚语,养儿育女,需全村之力;来自辛辛那提大学的科学家们认为同样的类比或许也适用于细胞和癌症生长时,尤其是乳腺癌,最近,他们通过研究发现,乳腺癌似乎能采取不同的形式或生命阶段来促进癌细胞生长并扩散,相关研究结果刊登在了国际杂志eLife上。图片来源:USC Norris Compreh

2020-09-17

Sci Adv:新型基因疗法有望治疗遗传失明患者

2020年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --色素性视网膜炎是一种最常见的先天性失明症,近日,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自德国慕尼黑大学等机构的科学家们通过对色素性视网膜炎小鼠模型进行研究发现,靶向激活具有相似功能的基因或能弥补主要的缺陷。图片来源:medicalxpress.com目前德国有4万多名患者遭受色

2020-09-10

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

诺华新一代疗法Beovu首个3期临床:疗效/安全媲美aflibercept!

在改善中心区视网膜厚度(CST)方面,Beovu优于aflibercept。

2020-09-15

帕金森病基因疗法!NBIb-1817一次给药后3年:持续缩短OFF时间/延长ON时间、改善运动功能!

NBIb-1817编码AADC酶,该酶可将左旋多巴转化为多巴胺。随病情进展,大脑中AADC酶减少。

2020-09-14

实验性疫苗或有望有效预防SARS-CoV-2的感染!

2020年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Replication-competent vesicular stomatitis virus vaccine vector protects against SARS-CoV-2-mediated pathogenesis i

2020-08-18

一种实验性疗法或有望成功治愈HIV感染

2020年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一名感染AIDS的巴西男子在接受了一项旨在清除体内隐藏潜伏病毒的高强度实验性药物疗法治疗后,已经一年多没有出现任何疾病症状了;研究者表示,这个病例需要进行独立的验证,现在推测可能的治疗方法或许还为时尚早。图片来源:Federica Narancio/Zoom加利福尼亚大学的研究者Monica Gand

2020-07-27

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-28