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海关总署新规:口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验

4月10日,海关总署发布第53号公告称,为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验,即俗称的法定检验(简称法检),根据公告的附件名单,此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检?所谓法检

2020-04-11

国家药监局发布关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告

近期,国家药监局发布了国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年 第46号),全文如下:《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)(以下简称《办法》)已由国家市场监督管理总局发布,自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作,保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接,现将有关事宜公告如下:一、新《办法》发布后,与新

2020-04-06

国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告

近期,国家药监局发布了国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号),全文如下:《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号,以下简称《生产办法》)已发布,自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作,国家药品监督管理局现将有关事项公告如下:一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片

2020-04-06

两篇论文表明中国实施的COVID-19疫情遏制措施有效,中国的疫情传播在放缓,部分省份接近绝迹

2020年2月23日讯/生物谷BIOON/---COVID-19是一种由称为SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)的冠状病毒引起的疾病。它是冠状病毒家族的成员,与过去引起流行病的严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)密切相关。美国杜兰大学的杰出教授James "Mac"

2020-02-23

我国发布实施《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》

为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治工作,规范新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施的设计与建设,由中国工程建设标准化协会组织编制的《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》于6日起发布施行。据了解,该标准适用于改扩建和新建的新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施工程的设计,提出了传染病医院新的防控技术体系。一是新的卫生安全等级划分体系,从

2020-02-07

J Endod:硅酸钙类材料实施根尖外科手术疗效的回顾性分析

这篇回顾性研究是一个牙髓病科研究生项目,其目的是为了确定采用现代治疗方法和硅酸钙类根尖充填材料(ProRoot MTA; Dentsply International, Johnson City, TN, and EndoSequence Root Repair Material [ERRM]; Brasseler USA, Savannah, GA)实施的根尖外科手术的临床和放射线疗效,并评估潜

2020-01-24

中国农科院将组织实施30项重大科技攻关

 中国农业科学院院长唐华俊8日表示,中国农科院将突出重大科学问题和前沿性、颠覆性、关键共性技术,建立“使命清单”,组织实施30项左右重大科技任务联合攻关,着力攻克一批农业科技基础前沿和关键核心技术。唐华俊在当天举行的中国农业科学院2020年工作会议上说,目前我国农业科技进步贡献率已达59.2%,但与国际先进水平相比仍存在较大差距。如,作物基因编辑、

2020-01-09

《疫苗管理法》实施后批准的首个疫苗产品!科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请,用于1-12岁儿童预防水

2019-12-28

李克强签署国务院令公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》

 国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《条例》),自2019年12月1日起施行。《条例》共10章86条。党中央、国务院高度重视食品安全。2015年新修订的食品安全法的实施,有力推动了我国食品安全整体水平提升。同时,食品安全工作仍面临不少困难和挑战,监管实践中一些有效做法也需要总结、上升为法律规范。为进一步细化和落实新修订的食品安全法

2019-11-02

国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

 9月17日,国家药监局在官网称,《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话:黄伦亮,01

2019-09-17