总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下：一、本公告所规定的传统中药制剂包括：（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药
药品行政处罚案件信息公开实施细则发布 2018 年 3 月 1 日起施行
今天，食品药品监管总局印发了《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》的通知，有关事项通知如下：一、各省（区、市）食品药品监督管理局要高度重视行政处罚案件信息公开工作，加强组织领导，大力推动实现适用一般程序查处案件的行政处罚决定书主动向社会公开。二、各级食品药品监管部门在行政处罚案件信息公开工作中要注重对被处罚当事人的个人隐私和商业秘密等信息的保护，避免因公开信息不当侵犯公民、法人、其他组织的合法权
食药监总局发布关于实行“谁执法谁普法”普法责任制的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为深入贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于实行国家机关“谁执法谁普法”普法责任制的意见〉的通知》（中办发〔2017〕31号），扎实推进各级食品药品监管部门全面履行食品药品安全普法责任，结合食品药品监管系统实际，制定本实施意见。一、总体要求（一）指导思想深入贯彻
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求
上海优先发展生物制品，加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究，9月1日开始实施。
近日，上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确：优先发展生物制品，加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究，2017年9月1日开始实施。
国办将实施老年服务项目：65 岁以上老人免费体检无户籍限制
7 月 14 日，全国老龄办举行《关于制定和实施老年人照顾服务项目的意见》新闻发布会，会上国家卫生计生委计划生育家庭发展司司长王海东表示，《意见》将是以需求定服务，明确 20 项老年人照顾服务重点任务，将为 65 周岁及以上老年人，不受户籍限制，只要是常住人口（在一个地方居住 6 个月以上），每年提供当地免费体检。南开大学老龄发展战略研究中心主任、教授原新在发布会上接受媒体采访时表示，目前我国有
中医药法实施 办诊所只需备案
7月1日，备受关注的我国首部中医药专门法律——《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）正式实施，这部共酝酿了33年的法规宣布“落地”。这部法律共设九章63条，除总则、法律责任和附则外，分别对中医药服务、中医药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施等内容作了规定。也是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展
日本实施世界首例两肺合一移植手术
日本冈山大学医院近日成功进行了一例两肺合一移植手术，医生将捐献者左右两肺的可用部分合二为一，制成一个左肺后移植给一名患者，此类手术尚属世界首例。据日本时事社报道，脏器捐献者是一名脑死亡女性，但她的左右两肺的下半部分“下叶”都出现病变，无法进行常规的全肺移植，因此医疗团队将其左右两肺机能正常的部分组合在一起，制造了一个左肺并移植给一名女性肺气肿患者。这名患者2011年曾进行过右肺移植，但左肺出现恶化
“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月，相对于传统药物评审时间的 9-10 个月，时间缩短约1/3。一般来说，BTD认定药物需满足两方面