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斩获FDA优先审评资格 布里病创新疗法有望明年初获批

 Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布,美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,适应症为成人法布里病(Fabry Disease)患者。Pegunigalasidase-α是该公司设

2020-08-12

布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12

现实世界回顾研究GioTag:阿替尼+奥希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年!

一线阿法替尼+序贯奥希替尼方案的中位总生存期47.6个月。

2020-08-11

巴氏杀菌或能有效促进母乳中的SARS-CoV-2失活!

2020年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志CMAJ上的研究报告中,来自多伦多大学等机构的科学家们通过研究发现,利用常用技术失活SARS-CoV-2的巴氏杀菌母乳或能安全放心使用。目前临床医生建议,患COVID-19的女性可以继续母乳喂养婴儿;在加拿大,医护人员会为在医院出生的较低体重的婴儿提供巴氏灭菌的母乳作为标准护理手段,

2020-07-11

清华大学朱永等团队开发新方法:10分钟内消除肿瘤,50天内小鼠存活率从0上升到100%

根据最新统计,癌症仍然是全世界公共卫生的严重威胁,迫切需要新的癌症治疗方法。目前,大多数临床癌症疗法仍然难以完全治愈癌症并具有严重的副作用,这导致转移,扩散和耐药性突变。快速,完整,针对性和安全的肿瘤治疗仍然是癌症治疗中的关键问题。2020年7月2日,清华大学朱永法及中国科学院理化技术研究所Shanyue Guan共同通讯在National Science

2020-07-07

印度批准匹拉韦用于轻度至中度新冠肺炎患者

印度制药公司Glenmark近日宣布,其推出的FabiFlu(favipiravir,法匹拉韦)已获得印度药品监管机构批准,用于轻度至中度新冠肺炎患者的治疗。昨天医药第一时间刚报道了,Cipla和Hetero开发的两款瑞德西韦仿制药获批,用于治疗重度新冠肺炎患者。而FabiFlu是印度批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的第一个口服抗病毒药物。FabiFlu的批准

2020-06-24

国内首个布雷病特效药布赞®上市,“生命礼赞”罕见病援助项目同时启动

 2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。

2020-06-06

光电一体化芯片PCR领域取得进展

 作为基因检测的金标准,聚合酶链式反应(PCR)技术是一种重要的疾病检测工具。目前,众多疾病的临床检测均采用实时荧光PCR(RT-PCR)技术作为核心手段。但是,RT-PCR技术在灵敏度、检测限、分析成本以及基层诊断疾控普及等方面也存在着诸多不足。中国科学院长春光学精密机械与物理研究所应用光学国家重点实验室研究员吴文明在长春光机所率先开展了聚合酶链

2020-05-28

“基本医疗卫生与健康促进”6月1日起实施

 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2019年12月28日经十三届全国人大常委会第十五次会议表决通过,6月1日正式实施。大力发展中医药事业第七条 国家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。第六十六条 国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复

2020-06-02

研究说血液干细胞有免疫记忆可用于开发疫苗

 法国研究人员近日发现,血液干细胞具有免疫记忆,动物实验显示移植特定的血液干细胞可增强免疫功能。研究人员认为这项发现有助于推动疫苗研发工作。法国卫生和医学研究所等机构研究人员日前在美国学术期刊《细胞-干细胞》上发表论文说,他们先让小鼠接触大肠杆菌表面的一种分子,然后从这些小鼠体内提取血液干细胞,将其注入另一些免疫系统已被破坏的小鼠体内。随后,后一批

2020-05-19