PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路,而是通过抑制mTOR通路完成的
全球临床试验与研究中心落户天津
记者3月11日从天津开发区管委会获悉,全球临床试验与研究(天津)中心正式落户天津国际生物医药联合研究院。该中心总投资5000万元,全部建成后将带动中国药物临床试验国际化。 该中心由天津国际生物医药联合研究院与美国杜克大学医学院周贤忠教授团队投资共建。周贤忠教授团队具有丰富的国际临床生物医药研发外包经验,曾主持并完成台湾地区生物医药临床试验平台的建设。
美FDA公布安卓健二期临床试验方案
FibroGen和安斯泰来启动ASP1517/FG-4592 II期临床试验
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和FibroGen制药今天宣布,在日本启动了有关ASP1517/FG-4592治疗透析患者慢性肾脏病(CKD)相关性贫血的一项II期临床研究。ASP1517/FG-4592是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂,是这一类新颖的潜在贫血治疗药物临床开发中走的最远的候选药物。
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心(IDRI)及Medicago生物制药公司宣布,获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒(VLP)候选疫苗(简称H5N1疫苗)的I期临床试验。 IDRI表示,该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂(GLA)佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。
安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。
J Pediatrics:研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤,近日,刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
雅培与安思泰来就CMV疫苗ASP0113的III临床试验达成合作
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,已与安思泰来(Astellas)旗下Astellas Pharma Global Development 公司,就ASP0113(TransVaxTM)的一项III期临床试验签署了一项合作协议。
Neurology:无配偶个体或更少进行阿尔兹海默氏症临床试验研究
2012年12月31日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自加州大学洛杉矶分校的研究者表示,没有配偶的个体相比有配偶的个体来说,进行阿尔兹海默氏症疾病临床试验或更少一些,相关研究成果刊登于杂志Neurology上。 研究者Joshua D Grill博士说,全国范围内,有一半的阿尔兹海默氏症疾病的医疗护理者,年龄都在50岁以下,而且68%的都是阿尔兹海默氏症患者的孩子或者孙子。
DrugDev携手CFS Clinical,为研究员、CRO和申办方推动临床试验研究标准
伦敦、新泽西州普林斯顿和宾夕法尼亚州奥德班--(美国商业资讯)--DrugDev今日宣布收购CFS Clinical (CFS),前者是一家互动网络和数据共享平台,服务于全球93个国家的超过80,000名临床试验医生;后者是一家致力于临床试验业务和财务管理活动的领先专业提供商。