百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2021-09-13
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!
在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。
2021-09-07
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-24
Science:我国科学家揭示耶尔森菌诱导细胞焦亡的关键机制
耶尔森菌广泛存在于自然界,其属内的多个菌种具有极高的人类致病性,如鼠疫耶尔森菌是烈性传染病鼠疫的病原菌,肠炎耶尔森菌可致胃肠炎、关节炎及败血症等。细胞焦亡是机体免疫系统对抗病原菌入侵的主要手段之一,已有研究发现,耶尔森菌感染能够触发细胞焦亡,但其触发细胞焦亡的分子机制尚不清楚。科技部高技术研究发展中心受托管理的“蛋白质机器
2021-08-06
艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床
7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2
2021-07-22
美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适):第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
2021-07-27