FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。
安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat
安斯泰来和默沙东在日本推出2型糖尿病新药Suglat,该药属于选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是日本获批的首个SGLT2抑制剂。
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来和Medivation启动前列腺癌药Xtandi全球性III期临床试验(PROSPER),将评估enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的疗效和安全性。目前,在美国,还没有专门批准用于治疗非转移性CRPC的处方药。
安斯泰来签署联合国全球契约
11月11日,安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,简称"安斯泰来")宣布,该公司已签署联合国全球契约,进一步加强该公司对企业社会责任(CSR)及全球商业道德的承诺。 安斯泰来总裁兼首席执行官畑中好彦(Yoshihiko Hatanaka)表示:"我们致力于进一步将全球契约及其十项原则融入本公司企业文化与公司日常运作中去。
安斯泰来降压药Micamlo获日本MHLW批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,降压药Micamlo片获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。该药是首个高剂量血管紧张素II-1型受体阻断剂(ARB)替米沙坦(telmisartan,80mg)和长效钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平(amlodipine,5mg)的组合药物,具有强大的降压作用,持续时间可达24h。