Onyx和安斯泰来宣布特罗凯和多吉美药物组合肝癌III期试验失败
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- Onyx制药、拜耳(Bayer)、安斯泰来(Astellas)联合宣布,癌症药物特罗凯(Tarceva)和多吉美(Nexavar)组合,在一项肝癌III期临床试验中未能达主要目标,接受特罗凯+多吉美组合治疗的患者组,并没有比仅接受多吉美治疗的患者组生存的更久。试验中的患者,每天口服2片多吉美和1片特罗凯,或者2片多吉美和1片安慰剂。
安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。
安斯泰来降压药Micamlo获日本MHLW批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,降压药Micamlo片获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。该药是首个高剂量血管紧张素II-1型受体阻断剂(ARB)替米沙坦(telmisartan,80mg)和长效钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平(amlodipine,5mg)的组合药物,具有强大的降压作用,持续时间可达24h。
安斯泰来推出全球首个β1受体阻滞剂透皮贴片Bisono Tape
2013年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和日本Toa Eiyo公司9月10日宣布,在日本推出Bisono Tape 4mg和Bisono Tape 8mg(合并简称Bisono Tape,非专有名称:比索洛尔,bisoprolol),这是全球首个β1受体阻滞剂透皮贴片,用于轻度至中度原发性高血压患者的治疗。
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。
FibroGen和安斯泰来启动ASP1517/FG-4592 II期临床试验
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和FibroGen制药今天宣布,在日本启动了有关ASP1517/FG-4592治疗透析患者慢性肾脏病(CKD)相关性贫血的一项II期临床研究。ASP1517/FG-4592是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂,是这一类新颖的潜在贫血治疗药物临床开发中走的最远的候选药物。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。