金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产
中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布，金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产，这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导，生物药领域专家，中国领先创新企业代表，创新医药投资界人士，行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。 金斯瑞生物药研发生产中心规划 开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中
盐酸安罗替尼成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物
近日，正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准，成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物，为患者带来了新的治疗选择。国内获批的第二个适应症：软组织肉瘤2018年9月，正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申请（受理号CXHS1800025，CXHS1800026，CXHS1800027），11月该适应症申请获得了优
安进/诺华终止BACE抑制剂临床研究 卫材/渤健手握最后希望
阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区，该领域研发失败率超过99%。过去几年，包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败，为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后，另一很有前途的新药类别——BACE抑制剂，成功取代抗体药物站在了阿尔茨海默氏症研发的舞台中央。BACE（β淀粉样蛋白裂解酶）是β淀粉样蛋白产生
金斯瑞生物药研发生产中心投产 南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
7月11日，南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：HK1548）正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分，该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求，为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉，金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台，是中国第一个也是规模最大的涵
诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂，紧追安进AMG510
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日，该公司宣布已与诺华达成一项临床合作，评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中，MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂，TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款，Mirat
Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)遭美国FDA拒绝批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日，该公司宣布，已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），此次CRL是关于Edsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vascular Ehlers-Danlos
剑指罗氏安维汀！辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获美国FDA批准
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶
安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市，在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布，双方已接到通知：欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Evenity（romosozumab）治疗严重骨质疏松症的营销授权申请（MAA）给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知，要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
LAFace洛美医疗联合创始人雷蒙德-道格拉斯发布TED新药物临床报告
近日，一年一度的全球内分泌领域盛会 -- 美国内分泌医师协会年会（ AACE2019 ）在洛杉矶召开，LAFace洛美医疗联合创始人 -- 雷蒙德·道格拉斯教授（Raymond Douglas）受邀参加了此次会议。会议上，国际知名眼整形、眼眶病专家雷蒙德·道格拉斯教授就治疗甲状腺相关性眼病（TED）的新药Teprotumumab在活动性甲状腺相关性眼病（TED）的III期临床研究结果作了口头报告，
赛多利斯与西门子全球战略合作落地中国
2019年6月17日，2019西门子制药行业峰会在成都成功举办，会议期间，国际领先的生物制药行业供应商赛多利斯(Sartorius Stedim Biotech)与西门子现场宣布了双方在自动化、模块化领域的全球战略合作落地中国。 赛多利斯和西门子全球战略合作中国区正式启动 去年6月，西门子和赛多利斯已在自动化领域达成长期合作共识。根据双方协议规定，赛多利斯将首选西门子自动化、数字化相关技术及产品