沙库巴曲缬沙坦有望成为首款HFpEF治疗药物
诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）基于诺华提交的数据，以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦（诺欣妥®）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者。
FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者
诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）基于诺华提交的数据，以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦（诺欣妥）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者。投票的依据是：数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准，沙库
安斯泰来宣布安可坦®（恩扎卢胺软胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准安可坦®（英文商品名XTANDI？，通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules）用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者的治
天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理
8月4日晚间，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其伊坦生长激素（eftansomatropin，TJ101）差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc）， 设计
齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批：治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症！
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂，仅促进水的排泄，不影响其他电解质的排泄。
辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期，中国已上市！
Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。