安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布，评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin（亲吻素）/神经激肽B（NKB）/强啡肽（KNDy）神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体（NK3R）的激活刺激、受
安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应：有点失望 但可维持良好预期
此次会上安进的最新数据显示，AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望，该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上，安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究，该研究在既往已
国家卫健委发文：杜绝重复填表 纸质档案时代将结束！
9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问题为基层减负措施的通知》，针对医疗领域形式主义、官僚主义现象进行整改，大幅精简工作。在这个文件的基础上，国家卫健委又专门针对基层医疗提出了相关减负举
延缓前列腺癌转移迫在眉睫，新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术
强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。临床研究显示，使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）可延长两
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗，全球首创新药扩大适用范围
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，其适应症范围的首
安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功
当地时间8月22日，安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE（NCT02747043）的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究，评估了ABP798与罗氏美罗华（Rituxan）治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者，这些患者随机分为两组，分别接受ABP798和美罗华治疗，剂量为375mg/m
百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展，重磅口服抗炎药Otezla被安进接手！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与新基（Celgene）740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进（Amgen）发布的一条新闻，该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利，该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月，BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底，BMS宣布，作为与美国联邦贸易委员会（FTC）达
Ultragenyx 宣布与GeneTx合作推进安格曼（天使人）综合症治疗
美国时间2019年8月14日， Ultragenyx药业有限公司和GeneTx Biotherapeutics LLC 宣布了合作发展GeneTx公司的产品GTX-102。GTX-102是一种用于治疗安格曼综合征的翻译寡核苷酸。安格曼综合征是一种严重的使人衰弱的罕见神经源性障碍, 全球约每15000人中就有一位安格曼患者。GTX-102目前处于临床前期开发阶段，预计将于2020上半年向美国FDA提
辉瑞/安斯泰Xtandi（恩杂鲁胺）新适应症获美国FDA优先审查
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。优先审查（PR）是FDA创立的一个新药审查通道，授予能够在治疗、