剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)！迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准安进口服抗炎药Otezla（apremilast），用于适合系统疗法的成人患者，治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者将在未来2-3个月
国家卫健委发布关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知
近期，国家卫健委发布了关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为深入贯彻中央领导同志关于新冠肺炎患者救治工作的指示批示精神，全面推进康复者捐献血浆用于重症、危重症患者救治工作，进一步完善激励政策、提升服务质量，保障捐献血浆者和患者安
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考
国家卫健委：武汉重症占确诊病例比例下降至21.6%
在16日召开的中国国务院联防联控机制新闻发布会上，中国国家卫生健康委员会新闻发言人、宣传司副司长米锋在会上表示，武汉重症占确诊病例的比例波动下降至2月15日的21.6%。据知，截至2月15日24时，武汉、湖北、全国重症病例占确诊病例的比例均明显下降，其中武汉重症占确诊病例的比例由1月28日的最高点32.4%波动下降至2月15日的21.6%；湖北其
阿斯利康Imfinzi+Lynparza(英飞凡+利普卓)病理完全缓解率(pCR)达50%
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项单臂II期研究（NCT03534492）显示，阿斯利康（AstraZeneca）抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）与靶向抗癌药Lynparza（利普卓
国家卫健委：方舱医院不会造成交叉感染
国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红在7日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上称，建立和实施方舱医院是用最快的速度来有效扩充容量，提高患者的收治率，不会造成患者之间交叉感染。目前，武汉市多家方舱医院已投入使用。郭燕红说，湖北省特别是武汉市面临的最大问题是不断增多的病人与有限的医疗资源之间的矛盾，而方舱医院能够避免一些确诊患者在家庭、社会上对其他人员造成
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请，中国已进入审查！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。这是一项大规模、随机、双
国家卫健委专家组成员邱海波：降低轻症发展为重症、危重症是治疗关键
重症和危重症的治疗是当前临床救治最关注的问题，如何降低病死率，如何降低轻症患者向重症和危重症发展是医疗的关键和重点。这是国家卫生健康委专家组成员、东南大学附属中大医院副院长邱海波3日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说的。邱海波指出，和甲流、禽流感相比，新型冠状病毒感染的肺炎向重症发展的时间偏长，往往症状不是那么强烈。甲流通常伴有高烧、