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阿斯利康/默沙东Lynparza(利普)与贝伐单抗组合获美国FDA批准!

一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,约占晚期卵巢癌的50%。

2020-05-09

进口服疗法Otezla治疗轻中度银屑病获得积极顶线结果

 今日,安进公司(Amgen)宣布,其口服疗法Otezla(apremilast)在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中,与安慰剂组相比,在第16周的静态医生总体评估(sPGA)中,使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显着改善。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆

2020-05-07

强生Erleada(森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09

进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

Lynparza(利普):首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长总生存期的PARPi!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者的肿瘤中存在

2020-04-25

达伯舒®联合择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

“利悦行”利普慈善援助项目全新升级,卵巢癌患者“更多获益”

2020年4月6日,由中国妇女发展基金会(以下简称“妇基会”)发起,阿斯利康中国和默沙东中国联合支持的“利悦行”利普卓慈善援助项目正式宣布全新升级。利普卓慈善援助项目于2018年9月启动,至今已累计援助患者3700余人。此次升级方案旨在覆盖利普卓(奥拉帕利片剂)新获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗适应症,进一步减轻患者的经济负担,为其长期规范化

2020-04-07

百济神州百泽®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

2020-04-21

阿斯利康利倍®(环硅酸钠锆)上市,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康中国近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)已在中国正式上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。利倍卓®于2019年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治

2020-04-11