李克强签署国务院令公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》），自2019年12月1日起施行。《条例》共10章86条。党中央、国务院高度重视食品安全。2015年新修订的食品安全法的实施，有力推动了我国食品安全整体水平提升。同时，食品安全工作仍面临不少困难和挑战，监管实践中一些有效做法也需要总结、上升为法律规范。为进一步细化和落实新修订的食品安全法
开发出比CAR-T细胞更安全、用途更广的cCAR-T细胞技术
2019年10月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国格拉斯通研究所和Xyphos生物科学公司（Xyphos Biosciences, Inc.）的研究人员描述了一种攻击被HIV感染的细胞的新技术。这种新技术是CAR-T细胞免疫疗法的一种新的改进版本。近年来，这种疗法因在抵抗血癌上取得的成功而闻名于世。通过改进使得它具有更大的覆盖范围和多功能性，这种称为convertible
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
默克/辉瑞公布Bavencio三年数据，疗效持久且安全性良好！
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab）在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应。探索性分析显示，在三年时间点的总生存（OS）率为32%、中位缓
吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果
吉利德科学和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服， JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效，安全性和耐受性特征相符。吉利德科学公司炎症和呼吸系统疾病高级副总裁兼医学博士约翰·桑迪（
Nat Commun：中国科学家发现CAR-T来源的外泌体抗癌疗效显著、毒性低更安全
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON /--表达嵌合抗原受体(CAR)的基因工程T细胞正迅速成为治疗血源性和非血源性恶性肿瘤的一种有前途的新疗法。CAR-T治疗可诱导快速和持久的临床反应，但却存在独特的细胞毒性。此外，CAR-T细胞疗法的疗效易受免疫抑制机制的影响。图片来源：Nature Communications近日来自上海交通大学、第二军医大学和Pharchoice Therapeu
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PG
吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得性HIV-1感染的风险，该适
女性孕晚期进行剧烈运动真的安全吗？
2019年9月30日 讯 /生物谷BIOON/ --很多准妈妈往往会接收到关于婴儿潜在风险的信息，需要避免吃的食物、毒素和环境威胁的清单也越来越多，这通常会引发准妈妈们的焦虑。一些女性认为，不管有多大，孕期所避免的风险都是安全的，而剧烈运动被认为是其中的一个风险。最近研究人员回顾发现，剧烈运动在孕期是安全的，包括妊娠晚期等，其不仅是安全的，而且对孕妇还是有益的。图片来源：The Conversat
十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设
由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准，国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准，该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面，但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据，进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策，于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万