英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，正在评估生物仿制药CT-P13（英夫利昔单抗）2种剂型——静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的药代动力学（PK）、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
Science：经过CRISPR基因编辑的CAR-T细胞在癌症患者体内是安全的
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学和斯坦福大学的研究人员将两种最先进的方法---CRISPR（对DNA进行编辑）和T细胞疗法（利用免疫系统的哨兵破坏肿瘤）---结合在一起，从而在快速发展的癌症免疫疗法领域开创了新的篇章。他们报道两名女性和一名男性，年龄都在60多年，其中的一人患有肉瘤，剩余两人患有一种称为多
勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示，与安慰剂相比，利格列汀（中文商品名：欧唐宁®，linagliptin）没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》（Dia
Nat metabolism：生酮饮食要注意剂量安全性
耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现，生酮饮食，（99％的卡路里来自于脂肪类食物，而从碳水化合物中仅提供1％的卡路里）在短期内可产生健康益处，但约一周后会产生负面影响。该结果表明，生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。
武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日，由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的一篇文章，来自一项I/IIa期研究的结果显示，利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞（NK）制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体（CAR）细
Cancer Cell：给CAR-T细胞装上一个安全开关，可微调它们的活性
2020年2月1日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员报道了关于共刺激分子调控的新发现。这些发现有可能允许人们对激活杀死癌症的免疫细胞---经过基因改造后表达嵌合抗原受体（CAR）的T细胞（CAR-T）---进行微调，从而提高它们杀死肿瘤的能力，或者在严重副作用的情形下降低它们的活性。相关研究结果于2020
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知全文如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心、中国医学科学院：为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第二版），请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题，请及时反馈我委。国
PRGN-3005获孤儿药资格：带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予PRGN-3006孤儿药资格（ODD），这是一款首创疗法，采用Precigen公司非病毒UltraCAR-T治疗平台开发，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）（临床试验
Kite达成研发新合作 直击CAR-T疗法安全性软肋
今日，Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布，两家公司将达成临床合作，评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。大家对Yescarta应该已经很熟悉了，这里我们不再赘述。关于mavrilimumab是怎样一款药物，我们做简单的