癌症免疫疗法对于风湿病患者具有安全性
2018年1月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项大规模的临床试验结果表明：利用免疫检查点抑制剂以及相关的癌症免疫疗法治疗患有风湿病的患者后，仅有很小一部分群体会出现自体免疫疾病的严重化以及其它免疫相关的负面效应。这项风湿病与关节炎相关的研究囊括了16名患有风湿性疾病的患者，其中包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征以及系统性红斑狼疮等。当癌症免疫疗法开始后，有6名患者出现了免疫相
全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性
1月11日，美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称，公司抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院（NIH）资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前，MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案，该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证
2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称，四项大型临床安全性试验表明，相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言，长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此，FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施)，并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I
PNAS：不同患者的机体基因组或会影响基因编辑疗法的有效性和安全性
2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --目前，基因编辑技术已经开始在临床试验中进行测试了，研究人员能利用CRISPR-Cas9和其它技术来直接对人类机体细胞的DNA进行编辑，多项临床试验都处于招募受试者或计划阶段；近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员就通过研究发现，个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率，在更罕见的情
Lancet：灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性
2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明，一种叫做ZPIV（Zika purified inactivated virus）的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所（WRAIR）的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。 “目前我们急
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
精准DNA载药系统：3DNA技术获安全性证据
众所周知，DNA是生命遗传信息的承载者。DNA链能够以碱基互补的方式相互识别配对。这也赋予了这种大分子一些独有的特点。美国一家名为Genisphere的生物技术公司就希望利用DNA的这一特性来开发新型纳米载药系统。最近，公司宣布了一项非GLP动物安全性实验获得成功，这一结果也为科学家未来进一步推进这种DNA载药系统的研发奠定了良好的基础。Genisphere公司和全球著名的CRO公司C
首个全球人群基因组多样性和祖源信息数据库发布
11月3日，中国科学院上海生命科学研究院（人口健康领域）计算生物学研究所徐书华课题组的研究成果，以PGG.Population： a database for understanding genomic diversity and genetic ancestry of human populations为题，在线发表在《核酸研究》上。该研究分析了涵盖全球范围107个国家的356个人类
