阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极
阿斯利康（AstraZeneca）公司今日（9月19日）宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra（benralizumab）的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗，向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放，旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘，其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说，即便使用
“网红”CAR-T中国登记研究151个 安全疗效成核心
2017年被医药行业誉为CAR-T元年，尤其是2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市，鼓舞着国内的资本与企业，有超过100家企业在国际临床试验登记网站登记。有医药分析师认为，CAR-T是未来十年全球生物科技最大风口，中国有希望弯道超车。中国癌症患者每年新增400多万，其中近20万为白血病等常见血液肿瘤。综合美国CAR-T产品售价、中国GDP水
新设备安全有效地杀死肿瘤
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——来自早稻田大学、日本防卫医科大学校和日本科学技术署的科学家们已经开发出了一种新的生物粘附性无线供能的发光设备用于更有效地治疗复杂器官中的癌症，相关研究成果于近日发表在《Nature Biomedical Engineering》上，题为“Tissue-adhesive wirelessly powered optoelectronic device
Carl June团队：非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行
小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前，CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究，其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性，使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为：Bruce Levine, David Porter, Carl June 以
Science子刊首次发文深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。期刊封面(图片来源 science)而该部分正是CAR结构中被称为共刺激结构域的T细胞信号传导单元，去年批准用于治疗白血病和淋巴瘤的两种CAR-T细胞产品Yescarta和Kymriah，分别代表了两种不同的形式——CD2
Mol Cell：新研究让CRISPR基因编辑更加安全和更加精确
2018年8月7日/生物谷BIOON/---近年来最重要的科学进步包括利用一种快速的负担得起的CRISPR技术发现和开发对生物进行基因改造的新方法。如今，在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员表示他们对这种技术进行简单地改进，这将导致它更准确地和更安全地进行基因编辑，从而为足以安全地在人体中进行基因编辑打开大门。这些研究人员发现确凿的证据表明作为当前用于CRISPR基因编辑的最
TAC-T细胞治疗实体瘤，彰显强效抗肿瘤活性和安全性
Triumvira Immunologics是一家专注于设计安全和更有效的T细胞疗法的私营生物制药公司。近日，该公司宣布发表在国际著名期刊《Nature Communications》上发表了一篇经过同行评审的文章。名为“The chimeric TAC receptor co-opts the T cell receptor yielding robust anti-tu
其是否能安全治疗人类疾病？
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --目前研究人员已经阐明肠道微生物组和机体健康的关联，因此研究人员就想通过研究调查一下益生菌（probiotics）、益生元（prebiotics）和合生原（synbiotics）对多种疾病的效应，然而令人担忧的是，他们并没有像药物试验那样来报道这些疗法的安全性。近日一项刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告
GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期临床项目SWORD的100周数据。
哈佛大学教授发现：FDA突破性药物疗效&安全性并不突破
突破性疗法（Breakthrough Therapies，BT）是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格（BTD）的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内获批上市，为患者提供新的治疗选择。BTD也是继