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肌肉浸润尿路上皮(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26

两篇Cell子刊揭示寨卡病毒入侵大脑干细胞机制,利用这种机制有望治疗致命的脑

2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---让寨卡病毒最广为人知的时间可能是在2015年至2016年,当时一次大规模的寨卡病毒流行病主要影响拉丁美洲,但也影响了世界其他几个地区。尽管这一流行病已经过去,但寨卡病毒仍未消失。较小的局部爆发仍在继续,并且在去年夏天,欧洲记录了几例本地的寨卡病毒感染病例。科学家们警告,随着气候变化影响携带寨卡病毒的蚊子的栖息地

2020-01-26

Mol Cancer Therap:科学家有望开发出治疗恶性进行胆管的新型靶向性疗法

2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中,来自俄亥俄州立大学医学中心的科学家们通过研究揭示了胆管癌(cholangiocarcinoma)患者如何对潜在的靶向性药物产生耐受性;在癌症进展过程中加入另外一种名为FGFR抑制剂的药物或能有效使得癌细胞对最开

2020-01-19

非肌肉浸润膀胱(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

Vicinium启动滚动提交,治疗高危BCG无应答非肌肉浸润膀胱(NMIBC)!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交Vicinium(oportuzumab monatox)的生物制品许可申请(BLA),这是一种下一代抗体药物偶联物(ADC),用于治疗对卡介苗(BC

2019-12-29

非肌肉浸润膀胱(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以9票对4票的投票结果,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的

2019-12-19

ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱获突破疗法认定

近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

2019-12-08

非肌肉浸润膀胱(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查!

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

2019-12-04

FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜

  卫材(首席执行官:内藤晴夫)和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东(NYSE:MRK)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA(中文名)(卫材发现的口服激酶抑制剂)和KEYTRUDA(中文名)(美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法)的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接

2019-10-18

转移默克尔细胞免疫治疗!默克/辉瑞公布Bavencio三年数据,疗效持久且安全良好!

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果,该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者中的长期总生存期(OS)和持久反应。探索性分析显示,在三年时间点的总生存(OS)率为32%、中位缓

2019-10-23