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滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!新基Revlimid(来那度胺)+妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

白血病新疗法!亚盛医药与复宏汉霖达成战略合作,开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉组合

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚

2019-11-05

PARP抑制剂尼今日获批 治疗同源重组缺陷卵巢癌患者

 今日,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要P

2019-10-24

葛兰素史克Zejula(尼)获美国FDA批准,用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)治疗晚期卵巢癌的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)有害或疑似有害BR

2019-10-24

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®,尼)一线维持治疗显著延长无进展生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,葛兰素史克(GSK)公布了靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受一

2019-09-30

PARP抑制剂治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

 日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项

2019-08-08

POLO研究:明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存

 胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,以恶性程度高、治疗效果差为显着特点,号称“癌中之王”,5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除,而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临床试验研究结果公布,针对存在胚系BRCA突变的胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕利使患者中位无

2019-07-09

胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破,ASCO 2019公布最新研究进展

近日,一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,分享全球抗癌领域研究的最新进展,随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。POLO试验:疾病无进展生存期延长近一倍,降低疾病进展风险47%POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在

2019-06-05

获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗

2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑

2018-12-24