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继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

和黄医药索凡在美欧进入审查,已在国内上市:治疗神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。

2021-07-17

长庚大学:博莱通过抑制Src家族激酶磷酸化和活性减轻中性粒细胞炎症和肺损伤

中性粒细胞过度激活在急性肺损伤(ALI)的发病机制中起重要作用。博莱替尼(Bletinib(3,3’-dihydroxy-2’,6’-bis(p-hydroxybenzyl)-5-methoxybibenzyl),)是1983年首次从白头翁中提取的一种天然联苄类化合物,具有抗炎、抗菌和抗有丝分裂活性。在本研究中,作者评价了博莱替尼对人中性粒细胞炎症和脂多糖(

2021-06-29

百济神州百悦泽®(泽)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

基石药业阿伐新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

普拉一线治疗非小细胞肺癌研究达预期  加持基石药业肺癌管线

6月24日,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期,一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,普吉华®具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管

2021-06-24

国内首款MET抑制剂赛沃获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择

2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2021-06-23

托法治疗COVID-19住院患者3期临床试验达到主要终点

辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT04469114)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协

2021-06-18

Lenvima+Keytruda(乐伐+帕博利珠单抗)展现强劲疗效!

目前,Lenvima+Keytruda组合已在多种类型肿瘤中展现出强劲疗效!

2021-06-22