奥希替尼新适应症获批
今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
Science子刊：心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进，但是葡萄球菌败血症（staph sepsis）---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素，而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
2.26亿研发费用打水漂，百奥泰终止一项在研ADC项目
在累计投入2.26亿元后，百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解，BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine（一种美登素衍生物）进行共价连接而成，该药物结合到HE
微芯生物：西奥罗尼胶囊获批临床试验
2月9日，微芯生物公告，公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶
百奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标
近日，百奥泰公告称初步统计分析结果显示，针对乳腺癌的III 期中，BAT8001在主要疗效指标无进展生存期（PFS）方面，相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标。BAT8001，即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物，是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin