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Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。

2021-10-23

Lybalvi(氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

扎莫德诱导和维持治疗溃疡性结肠炎

奥扎莫德 (RPC1063)是一种鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服激动剂,可诱导外周血淋巴细胞隔离,潜在地减少循环到胃肠道的活化淋巴细胞的数量。

2021-10-12

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

特维力自主研发维生素D生成物理治疗设备

Medicalxpress网站报道,《衰老临床和实验研究》杂志一项针对欧洲20国新冠肺炎疾病研究发现,人体维生素D平均水平低的国家,新冠肺炎发病率和死亡率都比较高。英国安格利亚罗斯金大学Lee Smith介绍,先前有研究报告发现维生素D水平低与急性呼吸道感染易感性存在联系。维生素D可以调节白细胞反应,防止它们释放过多的炎性细胞因子。而新冠病毒会导致促炎细胞因

2021-08-27

Mustang Bio与梅诊所达成合作

Mustang Bio宣布,与梅奥诊所签署了一项独家许可协议,合作开发体内改造CAR-T细胞的新型技术。该技术由梅奥诊所首席研究员兼免疫学和免疫治疗中心前主任 Larry R. Pease 博士开发,是一种使用两步方法进行CAR-T细胞治疗的新平台。首先,注射相关抗原促进病人体内T细胞的增殖。随后,将病毒的CAR(嵌合抗原受体)结构注入患者淋巴结。病毒结构可

2021-08-14

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

美国FDA批准艾伯维Dalvance(达万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。

2021-07-24

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18