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头痛急性治疗新药!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

2019-12-07

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

2019-11-21

头痛领域竞争加剧!灵北完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

2019-10-28

治疗偏头痛首个重大创新!FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

   今日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病,伴

2019-10-12

礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12

头痛临床疗法研究进展!

本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习!图片来源:Wikipedia【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!新闻阅读:Novartis data confirm long-term efficacy and safety of Aimovig? for majority of patients with

2019-09-22

IJGP:偏头痛或与高风险的痴呆症密切相关

2019年9月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志International Journal of Geriatric Psychiatry上题为“Migraine and the risk of all‐cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: A prospective cohort stu

2019-09-16

头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine,EM)患者5年开放标签治疗期(OLTP)研究的4.5年中期分析数据。结果显示,在OLTP期间,Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数,而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增

2019-09-10

头痛新药!梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治性偏头痛患者中展现强劲疗效!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,评估偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,在难治性偏头痛成人患者中,Ajovy展现出了显著的疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估了Ajovy两种给药方案(每季度一次675mg,每

2019-08-23

预防偏头痛 诺华重量级新药在中国获批临床

8月1日,中国国家药监局药品审评中心最新公告,由诺华(中国)生物医学研究公司递交用于预防成人偏头痛的erenumab注射液获得临床试验默示许可。Erenumab是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,由诺华(Novartis)和安进(Amgen)联合开发,去年5月在美国获批上市,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。该药曾入选科睿唯安出品的《2018最值得

2019-08-04