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多发性硬化新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21

失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在中国香港申请上市!

Dayvigo可同时解决入眠和睡眠维持,且不损害早晨姿势稳定性和认知能力。

2020-07-09

多发性硬化新药!诺华每月一次ofatumumab III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

ofatumumab是新型B细胞疗法,每月一次皮下注射,Aubagio(特立氟胺)是常用口服药。

2020-08-07

嗜睡新药!美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

罕见病新药!美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合(SMS)药物!

Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-08-04

抑郁新药!强生Spravato鼻喷雾剂获美国FDA批准:治疗有紧急自杀意念/行为的重度抑郁患者!

Spravato快速起效,第一次给药就显示出减轻抑郁症状。

2020-08-04

胸腺癌新药!默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)新适应申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

多发性硬化口服新药!下一代选择性免疫调节剂IMU-838:疗效显著、安全性良好!

IMU-838通过阻断二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。

2020-08-06

骨髓增生异常综合(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01