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膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-04-20

华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2021-04-16

创新药的中国式内卷:资本扎堆、低水平重复、血海一片

  今年年初,复星凯特研发的一种非常有前景的癌症疗法——CAR-T疗法进入行政审批阶段,预计很快获批,不出意外会成为国内第一款上市的CAR-T疗法。在过去两年的时间里,基于CD19靶点的CAR-T疗法成为了肿瘤治疗领域中最热门的赛道,甚至一度超过了抗癌神药PD-1。这个赛道的竞争激烈到了什么程度?目前国内有70多个PD-1的临床实验,但以

2021-03-22

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-28

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-03-22

肥厚型心肌病(HCM)创新药!百时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-03-20

基石药业商业化重要之年,2021年4款创新药即将上市!

基石药业一直在资本市场备受青睐,自2015年年底成立以来,A轮融资1.5亿美元、B轮2.62亿美元、港交所上市、辉瑞注资2亿美元的资本成就相继达成。与基石药业资本佳绩交相辉映的是其备受瞩目的研发管线,2021年将迎来爆发之年!14款药物专攻肿瘤免疫及精准治疗,"弹药"充足,4款药物上市在即!与此同时,其商业化正在如火如荼地推进中。万事俱备,基石药业等待"东风

2021-02-27

2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺德semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05