打开APP

创新引进,博鳌乐城落地中国首个RET靶向新药

9月30日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球创新产品普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”)引入博鳌乐城,这是该药物在美国之外仅有的落地市场,9月初刚刚获得美国FDA批准,普拉替尼也成为乐城首个当月同步落地的全球新药。

2020-10-10

创新药准入政策分享盛宴强势来袭

近年来,我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度,医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇,如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略,规避同质化竞争主动参与差异化竞争是医药创新决策者们必须面临的严峻挑战。为精准解读和深度聚焦药品全生命周期市场策略中遇到的问题及挑战,第五届中国医药创新与投资大

2020-09-22

急性偏头痛创新药!鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解疼痛!

INP104有潜力成为一款治疗急性偏头痛的革新性创新疗法。

2020-10-12

积极助力转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)治疗—— 辉瑞罕见病创新药维万心®在中国获批

2020年10月9日,辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经批准维万心®(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax®,61mg)用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。维万心®是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。

2020-10-09

嗜酸性食管炎创新药!美国FDA授予赛诺菲/再生元Dupixent突破性药物资格:III期临床疗效显著!

今年6月,Dupixent(达必妥)在中国获批,治疗特应性皮炎。

2020-09-15

天境生物与艾伯维宣布建立肿瘤免疫创新药的全球战略合作

双方就天境生物自主研发的高度差异化创新CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)在全球的开发和商业化开展合作天境生物将获得1.8亿美元的首付款双方将共同探索lemzoparlimab和艾伯维产品 venetoclax (Venclexta?)的联合治疗合作中国上海和美国北芝加哥,2020年9月4日  - 天境生物(纳斯达克股票代码:I

2020-09-07

专访凯惠睿智项骏博士:打通研发生产全产业链,助推国内创新药上市步伐

2020年9月5日~6日,在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上,易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士,他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以

2020-09-08

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

多发性硬化症创新药!诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿

2020-09-03