首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请
基石药业（苏州）有限公司28日宣布，澳大利亚Scientia临床研究中心（Scientia Clinical Research）所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003的新药临床试验申请，这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白
有效防止化疗副作用 万春药业新药Plinabulin2期临床结果积极
万春药业（BeyondSpring）公司近日公布了其全球2/3期临床试验（研究105）的2期结果，宣布已经达到了主要目标，并将很快开始3期试验。该研究比较在研新药Plinabulin和长效集落细胞刺激因子（G-CSF） pegfilgrastim（Neulasta）在预防多西紫杉醇（Docetaxel）化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）方面的效果。研究105的2期初步数据将在2018
吴一龙：世界“肺癌克星”中的首张华人面孔
肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织2015年的数据，全球每年死于肺癌的患者人数多达170万例，且依然处于趋势上升阶段。 2015年9月6日，在美国举行的第16届世界肺癌大会上，广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授被授予国际肺癌研究协会（IASLC）杰出科学奖，这是这一奖项40年来首次颁给华人科学家。这不仅仅是给吴一龙教授的
《Cell》不要太干净，微生物能帮你预防流感和癌症
《Cell》杂志发文，有研究人员把野生小鼠肠道细菌移植给实验室“无菌”小鼠后，这些实验小鼠就不太容易感染流感或得癌症。即使你有洁癖，你也甩不掉伴随你一生的微生物菌群，越来越多证据表明这些微生物还能帮助你维持健康。今天（10月19日）《Cell》杂志发文，有研究人员把野生小鼠肠道细菌移植给实验室“无菌”小鼠后，这些实验小鼠就不太容易感染流感或得癌症。这一发现将引领研究人员为实验小鼠配备各种细菌，以反
美德科学家首次证实，吃太咸会「咸」死有益肠道微生物，导致高血压 | 科学大发现
这两天，朋友圈被一条消息刷了屏：美国心脏学会（AHA）公布了新版高血压治疗指南，将高血压的门槛下调到了130/80mmHg[1]，可怜的就这样被打成了1级高血压患者……朋友圈里也有不少在诊疗一线工作的同窗怒吼：“这是制药公司扩大销售的阴谋！”这种气话说归说，高血压作为中风、冠心病等心脑血管疾病发病的第一危险因素，其危害绝对是不容忽视的，我国至少一半的心血管死亡都与高血压有关，而据2010年发布的第
基石药业苏州转化医学研究中心成立仪式在苏州成功举行
-肿瘤免疫医学论坛也顺利举行-“拓新药时代，筑健康基石”苏州2017年10月29日电 /美通社/ -- 2017年10月28日，基石药业苏州转化医学研究中心在苏州生物纳米园正式揭牌。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任丁立新、苏州市科学技术局、苏州工业园区科技和信息化局、苏州元禾控股股份有限公司、苏州工业园区生物产业发展有限公司等有关领导，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光教
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药
-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司今日宣布，国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药，随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG