某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
太东生物入驻华夏幸福产业新城
2016年5月13日－北京，以太东生物为代表的高端生物医药企业正式签约入驻固安肽谷生物医药产业园，为华夏幸福进一步构建和延伸生物医药产业集群迈出了坚实的一步。同时，肽谷生物医药产业园迎来了第一批出孵企业——
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
代谢组学海量数据太麻烦？安捷伦携VistaFlux强势来袭
4月27日，安捷伦在上海张江举行了定性代谢流分析软件Vista Flux的发布会，发布会上，安捷伦科技全球学术与政府机构市场总监Steven Fischer先生详细介绍了Vista Flux软件。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
早期侵袭程度较小的转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用醋酸阿比特龙片联合泼尼松治疗生存获益更多
欧洲泌尿外科学会（EAU）2016学术大会上，西安杨森制药有限公司公布，COU-AA-302研究III期试验的事后分析显示，早期侵袭程度较小且未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者使用醋酸阿比特龙片联合泼尼松治
Science:太可怕！寨卡病毒竟然还会让人瘫痪
近段时间对孕期女性感染寨卡病毒会造成婴儿先天性缺陷的关注占据了大量新闻标题，上周研究人员发现更多证据表明寨卡病毒感染还会引起一些病人发生暂时性瘫痪：上周一国际学术期刊Lancet发表了首项关于寨卡病毒与古兰-巴雷综合征（GBS, Guillain-Barre syndrome）可能性联系的系统性研究。