基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件
中国苏州，2018年7月30日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。CS3006研发团队基石药业首席执行官江宁军博士表示：“我们非常高兴国家药监局授予CS3006特殊审
利用太赫兹微流控芯片进行溶液测量
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 来自大阪大学的研究人员研发出一种非线性光学晶体芯片（NLOC)，将太赫兹光波与微流控装置结合，并充分利用了太赫兹光源与微通道内被测物质溶液的紧密近场性。他们的研究发表在最近一期APLPhotonics杂志上。“采用这项技术，即便样本少于一纳升，我们也可以探测出几飞克分子的溶液浓度，”通讯作者MasayoshiTonouch
贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体
首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准，基石药业豪掷30亿元引进中国
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司抗癌药Tibsovo（ivosidenib）获美国FDA批准，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo是一
基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003 的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验，以评估CS1003
纽约时报深度长文：我们的癌症精准医学观念太狭隘了吗？
随着基因检测技术的进步，我们可以深入了解癌症基因层面的本质，但随之而来的问题是，我们能否带来新的癌症疗法？最近，《众病之王：癌症传》的作者悉达多？穆克吉（Siddhartha Mukherjee）博士在《纽约时报》上发表了名为“The Search for Cancer Treatment Beyond Mutant-Hunting”的文章，向读者们分享了他关于癌症的最新思考，把基因突变和测序在癌
双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准
6月3日，海南双成药业发布公告称，公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得暂定批准。FDA审评注射用比伐芦定ANDA的同时，也审评了比伐芦定原料药DMF，认可了比伐芦定原料药DMF信息的全面性和科学性，适用于支持注射用比伐芦定ANDA的申报。药品信息如下：1、药物名称：注射用比伐芦定2、ANDA号：2100313、剂型：冻干
ASCO2018：阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）病情进展
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了靶向药物Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究，在142例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中开展，评估
达安创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康，打造高端健康管理中心
5月28日上午，广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办，双方合力共同构建大健康城镇，实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席
成都先导与先声药业达成新药合作并实现项目转让
2018年4月20日 成都先导药物开发有限公司(下称成都先导)宣布与江苏先声药业有限公司(下称先声药业)达成一项新药项目转让协议。此项转让是基于双方前期已签订的多年DNA编码化合物库筛选合作协议的基础上，成都先导将已筛选到的几个具有良好活性的新颖小分子化合物独家转让给先声药业。根据协议内容，先声药业将负责后续的药物开发与商业化，随着项目的推进，成都先导将会获得里程碑奖金。“此次合作通过