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血小板——癌症中的变色!既可促癌,也可抑癌!

2019年6月4日讯 /生物谷BIOON /——你是否曾经在教室里想过,课堂上所呈现的信息是否可能是错误的?在研究生期间,我旁听了一节医学院的课,教授在课上说,在学生医学训练的某一时刻,会出现一个后来可能被证明是错误的事实。新的发现正在不断颠覆我们最基本的信条。目前正在重新研究的一个领域是血液成分与身体之间复杂的相互作用。别担心;就像你的高中课本上说的,红细胞仍然把氧气从肺部带到身体的其他部分,白

2019-06-04

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

2019-06-05

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进

2019-05-24

成都先导与印度太阳药业(SPARC)签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议

 成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)近期宣布与印度太阳药业高级研究中心(SPARC)(路透社:SPRC.BO,彭博社:SPADV IN,印度国家证券交易所:SPARC,孟买证券交易所:532872)达成新药研发合作,以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议,成都先导将充分利用以DNA编码化合物库(DNA Encoded Library,以下简称“D

2019-05-09

为什么吃咸对我们身体有害?

2019年4月8日讯 /生物谷BIOON /——研究表明,过量摄入盐对人们的健康有害,这会导致高血压,增加心脏病和中风的风险。无论是通过提高认识的活动还是通过政府的干预,全球减盐方案正在获得新动力。图片来源:https://cn.bing.com南非也是如此。三年前,中国成为首个对面包和汤等主食实施强制性食盐指标的国家。这符合世界卫生组织(WHO)提出的到2025年将盐摄入量减少30%的建议。南非

2019-04-08

天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统

2019-04-08

天真!

2019年4月2日讯 /生物谷BIOON/——痴呆症是一种残忍的疾病,它夺去了人们的记忆、判断力和身份。不幸的是,目前还没有治愈的方法,在过去的几年里,许多新的痴呆症药物的临床试验都失败了——最新的是Biogen的药物aducanumab。由于目前还没有有效的治疗方法,因此大多数人的最大希望就是从一开始就避免患上痴呆症。图片来源:http://cn.bing.com痴呆症的一个特征是认知能力下降。

2019-04-02

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

梅斯医观察 | PV / iDM:从制药业发展看风险控制

现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相对弱些。自然带来的灵感结合对化学结构的认知,使得制药业在20世纪进入了合成药物时代,时至今日,人们仍在使

2019-03-15

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18