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为什么吃咸对我们身体有害?

2019年4月8日讯 /生物谷BIOON /——研究表明,过量摄入盐对人们的健康有害,这会导致高血压,增加心脏病和中风的风险。无论是通过提高认识的活动还是通过政府的干预,全球减盐方案正在获得新动力。图片来源:https://cn.bing.com南非也是如此。三年前,中国成为首个对面包和汤等主食实施强制性食盐指标的国家。这符合世界卫生组织(WHO)提出的到2025年将盐摄入量减少30%的建议。南非

2019-04-08

天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统

2019-04-08

天真!

2019年4月2日讯 /生物谷BIOON/——痴呆症是一种残忍的疾病,它夺去了人们的记忆、判断力和身份。不幸的是,目前还没有治愈的方法,在过去的几年里,许多新的痴呆症药物的临床试验都失败了——最新的是Biogen的药物aducanumab。由于目前还没有有效的治疗方法,因此大多数人的最大希望就是从一开始就避免患上痴呆症。图片来源:http://cn.bing.com痴呆症的一个特征是认知能力下降。

2019-04-02

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

梅斯医观察 | PV / iDM:从制药业发展看风险控制

现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相对弱些。自然带来的灵感结合对化学结构的认知,使得制药业在20世纪进入了合成药物时代,时至今日,人们仍在使

2019-03-15

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国

2019-03-13

万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新数据

2019年3月5日– BeyondSpring Inc.,是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上,该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究,即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的最新临床结果。数据显示,普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN),不仅提高了整体疗效,而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表

2019-03-09

海正药业阿达木单抗注射液纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准

 浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请

2019-02-21