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华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

 6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合

2019-06-25

众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

  众生药业 6 月 21 日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流

2019-06-21

强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P

2019-06-23

基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据

 2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS

2019-06-05

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

2019-06-10

基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三

2019-06-07

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

2019-06-05

血小板——癌症中的变色!既可促癌,也可抑癌!

2019年6月4日讯 /生物谷BIOON /——你是否曾经在教室里想过,课堂上所呈现的信息是否可能是错误的?在研究生期间,我旁听了一节医学院的课,教授在课上说,在学生医学训练的某一时刻,会出现一个后来可能被证明是错误的事实。新的发现正在不断颠覆我们最基本的信条。目前正在重新研究的一个领域是血液成分与身体之间复杂的相互作用。别担心;就像你的高中课本上说的,红细胞仍然把氧气从肺部带到身体的其他部分,白

2019-06-04

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进

2019-05-24

成都先导与印度太阳药业(SPARC)签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议

 成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)近期宣布与印度太阳药业高级研究中心(SPARC)(路透社:SPRC.BO,彭博社:SPADV IN,印度国家证券交易所:SPARC,孟买证券交易所:532872)达成新药研发合作,以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议,成都先导将充分利用以DNA编码化合物库(DNA Encoded Library,以下简称“D

2019-05-09