FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂，获得批准的剂量规格为：200mg、1gm和2gm，浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前，FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
中药注射剂之市场纵横
中药注射剂系指在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用相关的西医药术语联合表述的供注人体内的各种无菌制剂。中药注射剂作为我国独创的剂型， 较之传统的中成药具有作用迅速、疗效确切等优点，能较好地发挥利用中药治疗疑难疾病和急症疾病的作用，它弥补了传统中药见效慢的缺点。
SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快中药注射剂标准提高速度，到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧
近日，国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告，中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实，多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经，从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵，直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液，均因不良反应事件变成众矢之的。
业界称中药注射剂危害未全暴露 报道仅冰山一角
近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》，在业界引起轩然大波。 医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。
中药注射剂：风险知多少？
近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录（２０１３年版）》，在业界引起轩然大波。 医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。
恩华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批
12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。