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葛兰史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

中药注射剂,该坐以待毙吗?

据中康CMH数据,2015年中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途

2016-06-30

中药注射剂曝质量问题启动召回

热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件

2015-03-26

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。Liraglutide已

2015-03-26

Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。

2014-12-23

美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂

美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

2013-03-19

美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药

美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂,作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱(三者称为MIC)、亮氨酸和铬,这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂,能够帮助脂肪的新陈代谢,从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分,能够在降脂的同时保护肝脏。

2013-04-02

默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准

默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准,已上市剂型包括缓释片和口服混悬液,均用于高危患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。

2014-03-17