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首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望

2020-03-03

Nature:科学家鉴别出治疗多发性硬化症的潜在新型靶点

2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“MAFG-driven astrocytes promote CNS inflammation”的研究报告中,来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了MAFG驱动的星形胶质细胞促进中枢神经系统炎症的分子机制。图片来源:The Conversation多发性硬化

2020-02-19

多发性硬化症新药!诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25

Nature:新研究揭示帕金森多发性系统萎缩的区别

近日,德克萨斯州休斯敦大学健康科学中心研究人员开发了一种用于区分两类神经退行性疾病——帕金森氏病(PD)和多系统萎缩(MSA)的方法。相关结果近日发表在《Nature》杂志上。

2020-02-07

多发性骨髓瘤重磅组合疗法!强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此

2020-02-12

Nat Commun:新研究表明CD229 CAR-T细胞有望治疗多发性骨髓瘤

2020年2月10日讯/生物谷BIOON/---患有诸如多发性骨髓瘤之类的癌症的患者在治疗后大多数会复发。这种严峻的现实促使科学家们尝试着通过一种新的癌细胞靶向机制改进多发性骨髓瘤中的治疗反应的深度和持久性。多发性骨髓瘤是第二种常见的血液癌,在骨髓中产生。每年大约诊断出30000例新病例,几乎所有患者最终都死于这种疾病。在一项新的研究中,来自美国犹他大学等研

2020-02-10

多发性硬化症新药!赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床达到主要终点!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,其在研药物SAR442168治疗复发型多发性硬化症(RMS)的IIb期研究达到了主要终点。该研究中,通过磁共振成像(MRI)测量,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。该研究中,SAR442168的耐受性良好,没有新的安全性发现。该研究的详细结果

2020-02-07

葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量)的营销授权申请(MAA),用于治疗既往已接受过多种疗

2020-02-07

葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22