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ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)年会上公布,详情点击:Final Results o

2019-03-04

JNNP:食物过敏竟与多发性硬化有关!

2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究,食物过敏与多发性硬化症(MS)患者的疾病活动水平升高有关。研究结果表明,过敏患者MS复发率更高,MRI扫描可见更多神经损伤的可能性更大。遗传和环境因素被认为在MS的发展中起作用,已知的风险因素包括生活在高海拔地区

2019-02-18

口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!

2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

2019-02-27

Sci Rep:新型化合物有助于治疗多发性硬化

2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,影响全世界超过230万人。这种使人衰弱的状况周期性地阻碍了大脑与身体其他部位之间的交流,导致症状从手臂和腿部的麻木和刺痛到失明和瘫痪。虽然可以使用治疗来缓解炎症,但是没有治疗来保护神经元或修复通常围绕神经的降解的髓鞘。以前的研究表明,雌激素和雌激素样化合物可以减轻小鼠的多发性硬化症和炎症。乍一看,这些治疗看起来很

2019-02-22

Nat Commun:Th17细胞在多发性硬化中的作用

2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ -- 炎症和自身免疫性疾病如牛皮癣,类风湿性关节炎和多发性硬化症(MS)是全世界的主要医疗负担。然而,虽然人们对疾病的机制了解很多,但在大多数情况下并没有有效的治疗方案。然而,最近发表在Nature Communications上的一项研究为自身免疫性疾病患者提供了希望。在大阪大学的研究人员的带领下,研究小组发现基因组组织蛋白Satb1引发免疫细胞的

2019-02-14

多发性骨髓瘤新药!强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex

2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药,与daratumuma

2019-02-27

多发性骨髓瘤新方案!强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Darzalex(daratumumab)的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时根据需要做出选择,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟,Darzalex初次输液分次

2019-02-14

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理

2019-02-12

Nat Commun:新研究揭示多发性硬化的治疗方法

2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如多发性硬化症之类的疾病的特征在于对“髓鞘”的损害,“髓鞘”是围绕神经细胞缠绕的保护性覆盖物,类似于电线周围的绝缘。 Charité - UniversitätsmedizinBerlin的研究人员发现了身体如何启动修复机制,这将限制对这种鞘的任何损伤程度。他们的发现为开发治疗多发性硬化症的新药提供了基础,相关结果发表在Nature

2019-01-23

Biogen多发硬化症重磅药专利将到期 或损失数十亿美元

 Biogen(渤健)旗下的重磅多发性硬化症药物Tecfidera(富马酸二甲酯)一直有着不俗的销售表现。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri成为多发性硬化症的霸主。然而近日有媒体指出,Tecfidera或将在2020年面临着灾难性的损失,金额达数十亿美元。目前,美国专利和商标局正在受理来自仿制药企业迈兰(Myl

2019-02-11