一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，这也是强生寻求一线治疗符合AS
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案（DRd）提交欧盟申请
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT
一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，此次sBL
GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证
JNNP：可可能够缓解多发性硬化导致的疲劳症状
2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究，可可（cocoa）可能有助于抑制通常与多发性硬化症（MS）相关的疲劳症状。可可和黑巧克力一样，含有丰富的黄酮类化合物，这些物质在水果和蔬菜中大量存在，并具有抗炎作用。（图片来源：CC0 public domain）
艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对所有评估venetoclax（Venclexta/Venclyxto）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI（M14-031）的数据进行回顾之后做出的，该研究在复发性或难治性MM患者中开展，分析显示，与
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床
Brain：科学家发现治疗多发性硬化的新机制
2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --理解和减轻表观遗传学（引发基因表达变化的环境影响）在疾病发展中的作用是研究人员的主要目标。现在，《Brain》杂志三月封面上发表的一篇新发表的论文，通过详细说明代谢物如何用于抑制表观遗传机制和有效治疗多种疾病，包括多发性硬化症（MS），为这项工作做出了重大贡献。富马酸二甲酯（Tecfidera） - 富马酸酯（FAE）家族中的细胞可渗透代谢物 -
Nature：揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用
2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现，T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂（myelin）和β-突触核蛋白（β-synuclein）上或许扮演着特殊的角色，文章中，研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源：NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，目前研究
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的