打开APP

渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14

美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:客观缓解率高达98%!

目前,cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。

2021-06-03

2021 ASCO及EHA大会公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

德琪医药公司在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布塞利尼索联合地塞米松(Sd方案)治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期MARCH试验的最新研究结果。针对前60名接受治疗的患者进行计划分析,中位随访时间为9.5个月,结果显示客观缓解率(ORR)为26.7%。此外,试验结果表明,Sd方案在三类药物(免疫调

2021-06-06

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

强生talquetamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:缓解深刻持久,总缓解率70%!

talquetamab是唯一同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。

2021-05-27

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

多发性硬化(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!

中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。

2021-05-21