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细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验

 BioCardia公司近日宣布,FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血(CMI)的临床试验器材豁免(IDE),使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛(RA)的关键性临床试验。在美国,估计有60到180万患者患有顽固性心绞痛,每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步,但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建,严重限制了症状的改善。

2018-02-01

Agenus启动自主CTLA-4抗体和PD-1抗体组合疗法临床试验

 今日,Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的CTLA-4抗体 (AGEN1884) 和 PD-1抗体 (AGEN2034) 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。这项临床1/2期试验在2017年12月启动,目前第一组患者的注册已经完成。免疫检查点抑制剂的产生是癌症

2018-01-23

治疗胰腺癌 新型组合疗法获准启动临床试验

Novocure近日宣布,已经收到FDA医疗器械临床试验豁免(IDE)的批准,以启动一项名为PANOVA 3的临床试验。这项随机3期关键临床试验旨在测试其新型胰腺癌组合疗法的有效性和安全性。这种新的组合疗法结合了Novocure的肿瘤治疗电场技术(TTFields),以及蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物,用来治疗无法切除的局部晚期胰腺癌

2017-12-21

疗法离我们多远

 专注于外泌体疗法的Codiak BioSciences今天宣布完成了C轮7650万美元的融资。在该公司成立的两年的时间里,Codiak的融资总额达到了1.685亿美元。Codiak打算利用C轮融资将其初始候选药物推进临床试验,并继续开发公司的转化性外泌体治疗平台。融资近1.7亿美元 外泌体疗法离我们多远外泌体是一个古老的细胞间通讯系统,通过这个系统,细胞之间可以传递各种分子(DNA,R

2017-12-05

NEJM:CAR-T疗法临床试验又有新突破

2017年12月11日/生物谷BIOON/---最近,来自Loyola大学医学中心的研究者们进行了一项开创性的临床试验:通过改造患者的免疫系统杀伤癌细胞。该研究结果发表在最近一期的《New England Journal of Medicine.》杂志上,文章共同作者是来自Loyola大学Cardinal Bernardin癌症中心的主任Patrick Stiff,医生。该临床试验所用到的疗法叫做

2017-12-11

FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继续开展

2017年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Cellectis公司宣布,FDA允许其在研产品异体CAR-T细胞——UCART123的临床试验继续进行。UCART123正在开展治疗急性骨髓性白血病(AML)及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,与传统CAR-T疗法需要改造患者自体的T细胞不同,UCART123。可以对异体

2017-11-20

蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

2017-10-09

癌症治愈的希望,“免疫光疗法”进入临床试验

2016年,一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复,成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后,多活了5个星期,这是一种实验性的治疗方法,是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。在她死于自然原因之前的两年多时间里,它的癌症一直没有复发。一名兽医肿瘤学家告诉罗利新闻,他们观察肿瘤“消失了”。Eliza是在北卡罗莱纳州立大学兽医学院接受治疗

2017-09-28

野马生物将开展靶向CD20的CAR-T疗法临床试验

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --野马生物(Mustang)近日宣布将对一种靶向CD20的CAR-T细胞疗法进行开发。Fred Hutchinson癌症研究中心的Oliver Press和Brian Till两位研究员共同成功研发了该项靶向CD20的CAR-T细胞

2017-09-18

NEJM:免疫疗法“CAR-T”首次用于中枢神经系统肿瘤治疗临床试验结果问世

2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近发表在《New England Journal of Medicine》的一篇文章中,来自麻省总医院的研究者们发表了利用新型的,基于免疫系统的治疗方案的成功案例。实验结果表明,CAR-T疗法能够显著降低扩散性大型B细胞淋巴瘤患者大脑的恶化程度。这是有史以来第一次关于CAR-T疗法在治疗中枢神经系统淋巴瘤中的作用。此外,当接受CART治疗两月

2017-08-29