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electroCore的无创迷走神经刺激疗法临床试验课题进展步伐加快

继electroCore 上个月宣布其FDA慢性偏头痛预初研究完成入组之后,该公司宣布,经外部统计学团队按计划的中期分析,其欧洲慢性丛集性头痛预防及急性治疗随机对照试验GC – 002无需变更样本量。 该研究为多中心试验,在德国5家单位、英国3家单位、比利时1家单位和意大利1家单位开展,主要转归是每周丛集性头痛发作的减少次数。该试验为随机对照研究,设置平行组。

2013-11-01

FDA批准干性黄斑变性神经干细胞疗法临床试验

视网膜变性的一个突破性治疗将成为第二个进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的干细胞疗法。StemCells 公司(SCI)已获得美国食品和药物管理局授权对患干性-年龄相关性黄斑变性(AMD)病人开展神经干细胞治疗的临床试验。

2012-02-10

:反转录疗法治疗ALS已通过一期临床试验

2013年4月25日讯 /生物谷BIOON/--华盛顿大学医学院和马萨诸塞州总院的科学家完成了治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的一期临床安全性试验。 科学家显示了该疗法对ALS病人无严重副作用。一期临床实验的结果显示了该疗法有望治疗患有中枢神经系统疾病的病人。相关报道发表在近期Lancet Neurology上。 该疗法采用一种方法能够关闭引起ALS的突变基因的表达。

2013-04-24

一次飞跃——FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 脊髓损伤常导致瘫痪。据估计,美国境内约有近600万人受困于各种形式的瘫痪,而其中1275000人有永久性的脊髓损伤。 现如今却仍没有能治愈瘫痪相关脊髓损伤的医疗方法。FDA对“探索治愈瘫痪的迈阿密项目(The Miami Project to Cure Paralysis)”在人试验的许可为此带来了曙光。

2012-08-07

C肽替代疗法临床试验宣告失败

Cebix是一家位于美国圣地亚哥的生物技术公司,曾募集大笔资金用于推进C肽替代疗法的研究(治疗I型糖尿病引发的微血管病变),引发业界瞩目,但最近却悄悄偃旗息鼓,不知是何原因?

2015-02-27