EGFR外显子18突变肺癌新药!北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)展现强劲疗效!
在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。
强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
默克tepotinib:全球首个MET抑制剂,治疗MET外显子14跳跃突变患者疗效强劲!
诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。
Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!
casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。
强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18
Sarepta公司第二款外显子跳跃疗法Vyondys 53获得美国FDA批准!
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --Sarepta Therapeutics是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Vyondys 53(golodirsen),用于治疗经检测证实适合使用外显子53跳跃(exon 53 skipping)治疗的杜氏肌营养不良症(DMD)患
默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA突破性药物资格,治疗MET外显子14跳跃突变患者!
2019年09月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变(MET exon14-skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。去年3月,tepotinib被日本卫生劳动