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艾尔眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果

 1月7日,艾尔健公司宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果:Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来

2019-01-10

Nature重磅发布:“2018年度十大人物”名单,贺奎位列其中

 今日,Nature发布了“2018年度十大人物”榜单,入围的10位大咖都是对科学界产生重大影响的人士。其中,有三位生物医学领域的3位科学家入围,包括此前因为“首例基因编辑婴儿”事件在整个学界乃至全球掀起争议的中国科学家贺建奎。Nature特写板块主编Rich Monastersky评价说:“从发现超导态到饱受批评的人类基因编辑,这10大人物的故事囊括了今年最重要的科学事件。”他认为,这

2018-12-19

吉利德吉二代Harvoni(帆宁)获中国批准,治疗1-6型丙肝

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准丙肝复方药Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg),用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。丙型肝炎是一项重大的公共卫生挑战。据估计,在中国,有近1000万人患

2018-12-10

《自然》:贺奎的回应未尽如人意

贺建奎公开回应基因组编辑婴儿相关争议,但伦理问题依然悬而未决。中国科学家贺建奎在宣布协助创造了世界首例基因组编辑婴儿(一对双胞胎女婴)之后,于近日现身第二届国际人类基因组编辑峰会。面对来自各方的起诉威胁和科学界内外的各种质疑,贺建奎走上了讲台,对其研究所涉的伦理问题以及他公布研究结果的方式做出了解释。在此之前,除了几段YouTube视频,他的研究工作从未以公开方式呈现过。科学家对他的出席表示欢迎,

2018-12-01

帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

2018-12-04

第二届尔医学生罕见病创新践行者项目在沪启动

今日,由上海教育报刊总社《康复》杂志社主办,夏尔中国支持的第二届“罕”你同行:新生代•新创想2018夏尔医学生罕见病创新践行者项目(下简称“罕”你同行项目)在上海交通大学医学院正式启动。上海交通大学医学院团委书记游佳琳、上海教育报刊总社•《康复》杂志社主编李文井、上海交通大学医学院附属医院罕见病专家、多家媒体代表及夏尔员工志愿者联合组成导师团队,带领交医8支医学生队伍,深入了解以溶酶体贮积症(LS

2018-12-01

奎团队另一项基因编辑研究:或涉四百个三原核人类胚胎

 11月26日,来自深圳的科学家贺建奎宣布,两名基因被编辑过、能够对艾滋病免疫的女婴日前在中国出生。这一消息震惊了学术界和公众,专家称两名女婴可能面临潜在健康风险。该研究的伦理审查备受人们质疑。贺建奎团队另一个使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。他们计划对400个人类胚胎进行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在进行中,“实验结果暂不公开。”实验募集到的胚胎数量未知。《人类废弃胚胎,

2018-11-27

艾尔复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签,用于3个月至18岁以下的儿科患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治

2018-11-22

上海推“鼓励药械创新32条”全球领先生物医药创研高地

“上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改

2018-11-08

广东省发文智慧医院 全省医院受影响

   10月10日,广东省卫生计生委、广东省中医药局发布《广东省进一步改善医疗服务行动计划实施方案(2018-2020年)》(以下简称《方案》)。两年内,广东医院变化巨大《方案》表示,要以“互联网+”为手段,建设智慧医院。医疗机构要推动诊疗技术、人工智能技术与医学设备深度融合,推动应用临床辅助决策系统、智能化医学设备,实现医疗服务快速、便捷、精准、智能。应用可穿戴设备

2018-10-12