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安进/艾尔利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功

 当地时间8月22日,安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE(NCT02747043)的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究,评估了ABP798与罗氏美罗华(Rituxan)治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者,这些患者随机分为两组,分别接受ABP798和美罗华治疗,剂量为375mg/m

2019-08-24

安进/艾尔推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀

艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu

2019-07-22

艾尔肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决

2019-06-23

第二个贺奎?俄罗斯科学家计划制造更多的基因编辑婴儿

2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---一位俄罗斯科学家表示他计划制造基因编辑婴儿,这一举动将使得他成为已知的第二个这样做的人。这也将违背科学共识,即在国际伦理框架就证实这样做合理性的情形和安全措施达成一致之前,应当禁止此类实验。分子生物学家Denis Rebrikov告诉Nature期刊,他正在考虑将经过基因编辑的胚胎(也称为基因编辑胚胎)植入女性体内,这很可能在年底之前就可开展,前提是

2019-06-15

Nature:中国科学院、大合作新成果!DNA碱基编辑器或能诱导大量脱靶RNA突变!

2019年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自中国科学院和四川大学等机构的科学家们通过研究发现,DNA碱基编辑器能够产生成千上万个脱靶的RNA单核苷酸变异(SNVs),同时通过将点突变引入脱氨酶或能消除这些脱靶的SNVs;本文研究揭示了此前DNA碱基编辑器风险中被忽略的一方面,同时研究者通过引入工程化的脱氨酶或有望解决这一问题。图片来源

2019-06-12

美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分

2019-06-15

《自然医学》最新研究发现:贺奎编辑的双胞胎女孩可能短寿

 2018年11月,原南方科技大学生物系副教授贺建奎宣布利用CRISPR-Cas9基因编辑技术对7对夫妇的胚胎基因组进行了修改,一对双胞胎女孩“露露和娜娜”成功诞生。顿时,中国政府、美国莱斯大学、美国国立卫生研究院对这一事件进行了强烈谴责和调查。批评的原因是,对胚胎基因组的任何改变都可以传递给后代。另外,对于脱离靶标的编辑或贺建奎所做的实际编辑,所了解的信息还不够。据报道,何建奎利用CR

2019-06-07

北京大学分子所何爱彬、李昀团队揭示心肌细胞核小体更新机制

 2019年5月20日,北京大学分子医学研究所,北京大学-清华大学生命科学联合中心何爱彬研究员课题组,与分子所李川昀研究员课题组合作,在Circulation Research在线发表题为“Replication-independent histone turnover underlines the epigenetic homeostasis in adult heart”的研究成果。

2019-06-05

美年健康超声大数据库,引领预防医学数字化

近日,在杭州召开的超声大数据与人工智能应用与推广大会上,大数据算法与分析国家工程试验室杭州创新中心、浙江省数理医学学会、美年健康三方在超声人工智能方向达成合作,共建超声大数据库。预防医学AI有先天优势据悉,作为中国最大的预防医学龙头企业,美年健康已经覆盖全国31个省市自治区、301座核心城市,布局633家体检中心(含在建)。2018年为超过3000万人次提供专业健康服务,这一数字有望在2019

2019-05-25

PLoS Biol:清华、大、中科院强强联合,设计药物抑制甲型肝炎病毒

2019年5月8日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《PLOS Biology》上的新研究表明,基于结构的药物设计表明过去研究用于治疗头颈癌的一种药物可以作为先导化合物开发药物来治疗甲肝病毒感染,这项研究由四川大学的Dan Su、清华大学Zihe Rao、中国科学院的Xiangxi Wang和他们的同事们一起完成。甲型肝炎是一种小核糖核酸病毒引起的感染疾病,每年感染约150万人,并持续造

2019-05-08